"E razoavel concli-los e seguro e eficaz," disse o Dr. Daniel Schultz, diretor do centro para dispositivos e da saude Radiologic na administracao federal do alimento e da droga.
Schultz advertiu mulheres estudar complicacoes e estar cientes que os dispositivos muito provavel terao que ser substituidos pelo menos uma vez na vida de uma mulher, porque podem se endurecer, para romper ou escapar.
A complicacao avalia, assim como os estudos conduzidos por dois fabricantes, por Mentor Corp. e por Allergan Inc., ambos os corporacos de California, que receberam a aprovaca0 para vender os implants, estarao disponiveis no Web site do FDA, www.fda.gov/cdrh/breastimplants. O FDA continuara a monitorar implants por 10 anos e a compartilhar de seus findings em seu Web site e em hearings publicos periodicos.
Para ser certo que os implants nao escapam, as mulheres necessitam submeter-se a testes do resonance magnetico do peito tres anos apos a cirurgia do implant e cada dois anos mais tarde, o FDA recomenda. A ruptura do Implant e frequentemente silenciosa, Schultz dito, e desconhecido as mulheres ou aos seus doutores.
A decisao e uma rotacao principal pelo FDA, que tem estudado os produtos desde que proibiu sua venda em 1992. Desde entao, somente um pequeno numero de mulheres comecaram implants do silicone com os estudos clinicos, na maior parte em centros academicos. Em seu lugar, os doutores ofereceram implants saline, os dispositivos sal-agua-enchidos considerados cofre mas que eram prone ripple, particularmente em mulheres finas.
"Eu sinto que confortavel estes sao seguros e esta indo adicionar uma outra opcao importante," disse o Dr. Paul Izenberg, um cirurgiao plastico de Ann Arbor com o hospital da merce do St. Joseph, Twp superior.
Disse que os dispositivos sao mais duraveis do que implants dos 80's ligados aos problemas do arthritis a dor do musculo. "E realmente um jogo diferente inteiro da esfera."
O Dr. Sidney Wolfe, diretor do grupo de pesquisa da saude do cidadao publico, e Sybil Niden Goldrich, um paciente do implant de peito de California, explodiu a decisao do FDA.
Goldrich disse que a administracao de Bush esta tentando por para tras os dispositivos sobre o mercado antes que uma maioria democratica no Congress faca exame sobre em janeiro.
Wolfe dito seu conselho as mulheres e "nao as usa; nao sao segura. do" o medico o maior da cirurgia plastica da nacao dois
The agrupa discordado e endossado o retorno dos dispositivos.
Ate os 1990s adiantados, o Dow Corning Midland-baseado Corp. era o fabricante o maior do implant de peito da nacao. Declarou a bancarrota em 1995 entre milhares dos lawsuits que as mulheres ainda estao procurando o pagamento para. Overseeing tanto como como 360.000 reivindicacoes podem ser alcancadas em 866-874-6099 ou ir ao Web site da corte, www.dcsettlement.com da corte.
Em sexta-feira, o Dow Corning liberou uma indicacao que diz que a companhia era "pleased que a evidencia cientifica conduziu" ao FDA para retornar os dispositivos para a venda comercial. Mas nao tem nenhuma planta para reenter o mercado.
Porque voce nunca comecara os rich que estudam o feminismo africano no 19o seculo